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Granulazione a secco del compattatore a rulli farmaceutico
, granulatore a secco per medicina occidentale
, granulazione a secco per la produzione farmaceutica
Compattatore a rulli farmaceutici Granulazione secca per la medicina occidentale
Granulazione a secco del compattatore farmaceutico a rulli per la medicina occidentale
L'applicazione diCompattatore a rulli(macchina per granulazione a secco) nella produzione della medicina occidentale (farmaci chimici, biofarmaceutici, ecc.) è molto matura ed estesa, ed è uno dei suoi campi di applicazione più classici e fondamentali. Con l'approfondimento della produzione continua e del concetto QbD, l'importanza del compattatore a rulli nel campo della produzione intelligente della medicina occidentale sarà ulteriormente rafforzata grazie al suo facile controllo dei parametri e all'integrazione.
Molti principi attivi (API) nella medicina occidentale hanno le seguenti caratteristiche:
Sensibile all'umidità e al calore:Molti API sono instabili se esposti all'acqua o al calore e sono soggetti a idrolisi, ossidazione o trasformazione dei cristalli.
Dose bassa:Il contenuto di API nella prescrizione è molto basso (meno dell'1%) e deve essere miscelato uniformemente con una grande quantità di eccipienti. La granulazione a umido può causare contenuti non uniformi.
Insolubilità:Circa il 70% dei nuovi farmaci moderni sono insolubili e la granulazione a umido può esacerbare i problemi di dissoluzione, mentre la granulazione a secco non influisce sulle loro caratteristiche di dissoluzione intrinseche.
Requisiti di conformità:Evitare rigorosamente i residui di solvente e rispettare le linee guida normative internazionali come ICH.
ILCompattatore a rullipuò risolvere perfettamente questi problemi inerenti all'API della medicina occidentale, quindi il compattatore a rulli è il processo e l'attrezzatura preferiti per la produzione di granulazione della medicina occidentale.
| Modello |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Capacità
(kg/h)
|
1,5-15 |
12-40 |
50-150 |
100-240 |
160-320 |
360-720 |
|
Potenza nominale
(kW)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Dimensioni del rullo (P*L) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Per applicazioni su larga scala, forniamo il modello a doppio rullo di supporto
| Modello |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Capacità
(kg/h)
|
200-400 |
300-640 |
1200-2000 |
1500-3000 |
|
Potenza nominale
(kW)
|
|
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|
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| Dimensioni del rullo (P*L) |
|
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Principali scenari applicativi e funzioni della macchina per granulazione a secco
1. Come pretrattamento per la pressatura diretta delle compresse (più comunemente usato)
Scenario:Quando la miscela di API ed eccipienti presenta scarsa fluidità, comprimibilità insufficiente o esiste il rischio di separazione, non può essere pressata direttamente in compresse.
Funzione: Granulatore a seccoviene utilizzato per ottenere granuli con ottima fluidità e comprimibilità, garantendo allo stesso tempo che non venga interrotta l'uniformità di miscelazione. Si tratta di un efficace complemento al processo di compressione diretta.
2. Manipolazione di sostanze altamente attive o nocive
Scenario:Produzione di farmaci altamente efficaci come farmaci citotossici e ormoni.
Funzione:L'intero processo di granulazione a secco viene eseguito in un sistema completamente chiuso, riducendo notevolmente il rischio che gli operatori siano esposti a polveri pericolose e garantendo la sicurezza della produzione.
3. Produzione di materiali sensibili all'acqua
Scenario:Produzione di facilmente idrolizzatimateriali(come l'aspirina, alcuni antibiotici, inibitori della pompa protonica, ecc.).
Funzione:Evitare completamente l'uso di acqua o solventi organici, eliminare sostanzialmente il rischio di idrolisi e garantire la stabilità chimica del prodotto.
4. Migliorare il comportamento di dissoluzione dei materiali (in circostanze specifiche)
Scenario:Per alcuni materiali, il processo di laminazione ad alta pressione può provocare una microcristallizzazione parziale o difetti cristallini, che possono effettivamente aumentare l'area superficiale specifica e migliorare la velocità di dissoluzione.
Attenzione:Ciò richiede ulteriori ricerche poiché la pressione può anche causare la trasformazione dei cristalli o avere l’effetto opposto.
5. Produzione di forme farmaceutiche speciali come compresse effervescenti e compresse masticabili
Scenario:Le fonti acide e basiche (come acido citrico e bicarbonato di sodio) contenute nelle compresse effervescenti non devono entrare in contatto con l'acqua.
Funzione:Il compattatore a rulli è l'unica o la scelta migliore per produrre particelle intermedie in questo tipo di forma di dosaggio, garantendo che tutti gli ingredienti siano assolutamente asciutti prima della compressione.
Perché sceglierci:
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