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Granulazione a secco del compattatore a rulli farmaceutico
, granulatore a secco per medicina occidentale
, granulazione a secco per la produzione farmaceutica
Compattatore a rulli farmaceutici Granulazione secca per la medicina occidentale
Compattatore a rulli farmaceutici Granulazione secca per la medicina occidentale
L'applicazione diCompattatore a rulli(macchina di granulazione a secco) nella produzione della medicina occidentale (farmaci chimici, biofarmaci, ecc.) è molto matura ed estesa, ed è uno dei suoi campi di applicazione più classici e fondamentali.Con l'approfondimento del concetto di produzione continua e QbD, l'importanza del compressore a rulli nel campo della medicina occidentale e della produzione intelligente aumenterà ulteriormente a causa del suo facile controllo dei parametri e dell'integrazione.
Molti principi attivi (API) della medicina occidentale hanno le seguenti caratteristiche:
Sensibile all'umidità e al calore:Molti API sono instabili quando esposti all'acqua o al calore e sono inclini all'idrolisi, all'ossidazione o alla trasformazione cristallina.
Basse dosi:Il contenuto di API nella prescrizione è molto basso (ad esempio inferiore all' 1%), e deve essere miscelato uniformemente con una grande quantità di eccipienti.
Insolubilità:Circa il 70% dei nuovi farmaci moderni sono insolubili e la granulazione umida può esacerbare i loro problemi di dissoluzione, mentre la granulazione secca non influenza le loro caratteristiche intrinseche di dissoluzione.
Requisiti di conformità:Evitare rigorosamente i residui di solventi e rispettare le linee guida regolamentari internazionali come l'ICH.
IlCompattatore di rotoliL'impianto di compressione a rulli è il processo e l'attrezzatura preferiti per la produzione di granulazione della medicina occidentale.
| Modello |
LG100 |
LG100E |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
|
Capacità
(kg/h)
|
1.5-15 |
12-40 |
50-150 |
100-240 |
160-320 |
360-720 |
|
Potenza nominale
(kw)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Dimensione del rullo (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Per l'applicazione su larga scala di produzione, forniamo doppio supporto modello a rulli
| Modello |
LGS200 |
LGS240 |
LGS360 |
LGS500 |
|
Capacità
(kg/h)
|
200-400 |
300-640 |
1200-2000 |
1500-3000 |
|
Potenza nominale
(kw)
|
|
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|
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| Dimensione del rullo (D*W) |
|
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Principali scenari di applicazione e funzioni della macchina di granulazione a secco
1Come pretrattamento per la pressione diretta dei comprimiti (utilizzato più comunemente)
Scenario:Quando la miscela di API ed eccipienti ha una scarsa fluidità, una compressibilità insufficiente o un rischio di separazione, non può essere premiata direttamente in compresse.
Funzione: Granulatore a seccoè utilizzato per produrre granuli con un'eccellente fluidità e compressibilità, garantendo nel contempo che l'uniformità della miscelazione non venga disturbata.
2- manipolazione di sostanze altamente attive o nocive
Scenario:Produzione di farmaci altamente efficaci quali farmaci citotossici e ormoni.
Funzione:L'intero processo di granulazione a secco si svolge in un sistema completamente chiuso, riducendo notevolmente il rischio di esposizione degli operatori a polveri pericolose e garantendo la sicurezza della produzione.
3. Produzione di materiali sensibili all'acqua
Scenario:Produzione di idrolizzantimateriali(come l'aspirina, alcuni antibiotici, inibitori della pompa protonica, ecc.).
Funzione:Evitare completamente l'uso di acqua o solventi organici, eliminare fondamentalmente il rischio di idrolisi e garantire la stabilità chimica del prodotto.
4. Migliorare il comportamento di dissoluzione dei materiali (in circostanze specifiche)
Scenario:Per taluni materiali il processo di laminazione ad alta pressione può comportare microcristalizzazione parziale o difetti cristallini,che può effettivamente aumentare la superficie specifica e migliorare il tasso di dissoluzione.
Attenzione:Ciò richiede ulteriori ricerche in quanto la pressione può anche causare la trasformazione cristallina o avere l'effetto opposto.
5. Produzione di forme di dosaggio speciali quali compresse effervescenti e compresse masticabili
Scenario:Le fonti acide e basiche (come l' acido citrico e il bicarbonato di sodio) delle compresse effervescenti non devono entrare in contatto con l' acqua.
Funzione:Il compattatore a rulli è l'unica o migliore scelta per la produzione di particelle intermedie in questo tipo di forma di dosaggio, garantendo che tutti gli ingredienti siano assolutamente asciutti prima della compressione.
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